Nel secondo semestre del 2011 abbiamo progettato ed implementato un sistema di gestione basato su UNI EN ISO 13485:04, integrato con UNI EN ISO 9001:08, presso una piccola impresa operante nel settore dell’elettromedicale avanzato.
La nostra assistenza all’impresa è poi proseguita sia nella fase di certificazione, sia di registrazione per la marcatura CE di uno [...]