I progressi scientifici e tecnologici, unitamente all’ampiezza del Mercato europeo, hanno talvolta comportato la nascita di problemi di uniformità e sicurezza dei dispositivi medici e dei dispositivi per diagnosi in vitro, pregiudicando, in particolar modo, l’obiettivo della loro libera circolazione nel mercato interno.
Per questi motivi, il 26 settembre 2012, la Commissione europea ha presentato al Parlamento europeo e al Consiglio le proposte di revisione delle direttive che regolamentano il settore dei dispositivi medici e dei dispositivi per diagnosi in vitro. Già ora è facile comprendere che, se queste proposte saranno adottate ed ufficializzate, porteranno importanti cambiamenti che potrebbero condizionare profondamente il futuro prossimo del settore dei medical devices.
Per ulteriori informazioni: sito Cermet, in particolare a questo link; bozza della normativa sul sito E.C. (link).