La nostra assistenza all’impresa è poi proseguita sia nella fase di certificazione, sia di registrazione per la marcatura CE di uno [...]]]> Nel secondo semestre del 2011 abbiamo progettato ed implementato un sistema di gestione basato su UNI EN ISO 13485:04, integrato con UNI EN ISO 9001:08, presso una piccola impresa operante nel settore dell’elettromedicale avanzato.

La nostra assistenza all’impresa è poi proseguita sia nella fase di certificazione, sia di registrazione per la marcatura CE di uno dei prodotti sviluppati. Attualmente stiamo lavorando per ottenere la registrazione USA (FDA 21 Cfr part.820) e per il Canada.

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